הצטרפו אלינו

שירותי תרופות

    חברת Panaceas מתמחה בהערכה ובניתוח של סיכונים טוקסיקולוגיים לבריאות האדם. אנו מציעים פתרונות משולבים בתחום הטוקסיקולוגיה הלא-קלינית לפיתוח קליני של תרופות פוטנציאליות.

    מחקרים פרמקולוגיים/טוקסיקולוגיים

    • מחקרי בטיחות וטוקסיקולוגיה לא-קליניים של תרופות פוטנציאליות
    • אבחון במבחנה (IVD) ומחקרי טוקסיקולוגיה in vivo
    • מחקרים טוקסיקוקינטיים לקביעת אסטרטגיית הספיגה, ההפצה, המטבוליזם וההפרשה (ADME)
    • מטבוליזם של תרופות ופרמקוקינטיקה (DMPK)
    • שירותי ארגוני מחקר חוזיים (CRO)
    • ניתוח שאריות כימיקלים ותרופות
    • פירוש תוצאות בדיקת סמים
    • ניתוח סיבתיות וניתוח נתונים מדעיים היסטוריים

    תמיכה רגולטורית

    • תהליך אישור תרופות
    • בקשה מקוצרת לרישום תרופה חדשה (ANDA)
    • בקשה לרישום תרופה חדשה לפני תחילת הניסוי (Pre-IND)
    • בקשה לרישום תרופה בתום שלב 2 (EOP2)
    • בקשה לרישום תרופה חדשה (NDA)
    • בקשות לאישור שיווק (MAA)
    • אישור לפני שיווק (PMA)

    תמיכה בפיתוח קליני

    • בדיקות פרה-קליניות ותכנון מעבדות מחקר ופיתוח
    • הערכות פרוטוקול מיוחדות (SPAs)
    • פיתוח תרופות

    הערכת סיכונים

    • ניתוח חומרים ביולוגיים
    • הערכת סיכונים וסכנות לבני אדם
    • הערכת זיהומים גנוטוקסיים
    • בדיקות חומרים זרים
    • המינון המרבי הנסבל (MTD)
    • רמות סיכון לא משמעותיות לחומרים מסרטנים ורמות המינון המותרות המרביות (NSRL/MADL)
    • הערכות סיכונים בריאותיים (HHE)
    • דו"ח על ערכי החשיפה המבוססים על בריאות (HBEL)
    • ערכי החשיפה המותרים בעבודה (OEL)
    • דוח על החשיפה היומית המותרת (PDE)
    • זיהוי ריכוז ללא השפעה צפוי (PNEC)
    • מינון קרינה
    • חקירות בנוגע לתלונות של צרכנים על תסמינים
    • ניטור תופעות לוואי

    צרו קשר עם Panaceas

    בכל שאלה או הצעה לשיתוף פעולה, אנא פנו ל-Panaceas באמצעות הטופס. ניצור איתכם קשר בהקדם.

    hello@panaceas-consulting.com